Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Zgodności Farmaceutycznej

Opis stanowiska: Prowadzenie pełnego zakresu procedur rejestracyjnych dla portfolio produktów leczniczych, biologii oraz wyrobów medycznych Opracowywanie rekomendacji i strategii wejścia na rynki krajowe, europejskie i kraje CIS Zapewnianie spójności i poprawności merytorycznej dokumentacji rejestracyjnej CTD/eCTD Utrzymywanie bezpośrednich relacji i prowadzenie uzgodnień z takimi organami jak URPL, EMA czy FDA Partnerstwo z zewnętrznymi dostawcami usług regulacyjnych, doradcami oraz ekspertami…